A.說明書、標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊(cè)或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致
B.說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明通用名稱、型號(hào)、規(guī)格，產(chǎn)品技術(shù)要求的編號(hào)，生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期等
C.第一類醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)和醫(yī)療器械注冊(cè)人的名稱、地址及聯(lián)系方式
D.第二類、第三類醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)和醫(yī)療器械注冊(cè)人的名稱、地址及聯(lián)系方式

A.X1境內(nèi)第三類醫(yī)療器械，進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械為“國(guó)”字，境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門所在地省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱
B.X2為注冊(cè)形式：“準(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械；“進(jìn)”字適用于進(jìn)口醫(yī)療器械；“許”字適用于香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)的醫(yī)療器械
C.XXXX3為首次注冊(cè)年份
D.X4為產(chǎn)品分類編碼

A.進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案，備案人向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料
B.進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證
C.香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊(cè)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證
D.香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)療器械的備案向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料

A.第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理
B.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案，備案人向設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料
C.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證
D.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審査，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證

A.醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品
B.包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件
C.其效用主要通過物理等方式獲得
D.其效用主要通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得