A.國產保健食品批準文號格式：國食健字G+4位年代號+4位順序號
B.進口保健食品批準文號格式：國食健字J+4位年代號+4為順序號
C.保健食品批準證書有效期為3年
D.保健食品批準證書有效期為5年

A.報告醫(yī)療器械不良事件應當遵循可疑即報的原則
B.導致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起15個工作日內報告
C.導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起15個工作日內報告
D.危及生命，導致機體功能的永久性傷害或者機體結構的永久性損傷的屬于嚴重傷害

A.醫(yī)療器械使用單位購進醫(yī)療器械，應當查驗供貨者的資質和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進貨査驗記錄制度
B.醫(yī)療器械使用單位應當妥善保存購入第二類、第三類醫(yī)療器械的原始資料，并確保信息具有可追溯性
C.醫(yī)療器械使用單位應當按照產品說明書的要求定期檢査、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護醫(yī)療器械并予以記錄，記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年
D.使用大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的，應當將醫(yī)療器械的名稱、關鍵性技術參數等信息以及與使用質量安全密切相關的必要信息記載到病歷等相關記錄中

A.醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范是醫(yī)療器械經營質量管理的基本要求，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定，適用于所有從事醫(yī)療器械經營活動的經營者
B.醫(yī)療器械經營企業(yè)應當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經營企業(yè)應當建立銷售記錄制度
C.從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，其購進、貯存、銷售等記錄應當符合可追溯要求
D.進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后1年；無有效期的，不得少于5年；植入類醫(yī)療器械査驗記錄和銷售記錄應當永久保存

A.第一類醫(yī)療器械備案憑證編號的編排方式為：X1械備XXXX2XXXX3X4號
B.《醫(yī)療器械經營許可證》編號的編排方式為：XX食藥監(jiān)械經營許XXXXXXXX號。
C.第二類醫(yī)療器械經營備案憑證備案編號的編排方式為：XX食藥監(jiān)械經營備XXXXXXXX號
D.醫(yī)療器械注冊證格式為：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6