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名詞解釋
兩報兩批原則
答案:
藥物臨床研究的申報與審批及藥品生產(chǎn)上市的申報與審批。
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藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
答案:
藥品注冊檢驗(yàn)的法定專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu),中國食品藥品檢定研究院和省藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)對藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)核,對注冊樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。
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名詞解釋
藥品監(jiān)督
答案:
是指藥品監(jiān)督管理的行政主體,依照法定職權(quán),對行政相對方在藥事活動中是否遵守法律、法規(guī)、行政命令、決定和措施所進(jìn)行的跟蹤檢...
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