填空題庫(kù)房按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理:合格藥品為綠色,不合格藥品為(),待確定藥品為()。
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企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)的同時(shí),增加新的編號(hào)。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)保留一個(gè)。
題型:判斷題
什么是告誡信、場(chǎng)地管理文件?
題型:?jiǎn)柎痤}
藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會(huì)對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?
題型:?jiǎn)柎痤}
在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。
題型:判斷題
從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件有哪些?
題型:?jiǎn)柎痤}
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?
題型:?jiǎn)柎痤}
分類碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。
題型:判斷題
受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。
題型:判斷題
監(jiān)督檢查時(shí),藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?
題型:?jiǎn)柎痤}
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)()等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。
題型:多項(xiàng)選擇題