醫(yī)療器械在使用過程中出現(xiàn)故障或異常情況時，應該如何處理（）？

醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應當如何管理（）？

進行臨床試用的醫(yī)療器械是（）。

醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應當如何確保醫(yī)療器械的追溯性（）？

無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時，需經(jīng)下列哪一部門批準（）。

醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，需要向哪個部門提交進口申請（）？

醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，應當如何確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全（）？

下列哪種醫(yī)療器械需要定期校準（）？

醫(yī)療器械的召回行動通常由哪個單位負責實施（）？

下列有關醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱的說法正確的是（）。