單項選擇題醫(yī)療器械的召回行動通常由哪個單位負責實施（）？

A.醫(yī)療器械的使用單位
B.醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)
D.食品藥品監(jiān)督管理部門


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1.單項選擇題醫(yī)療器械的注冊證書有效期滿后，生產(chǎn)企業(yè)想要繼續(xù)生產(chǎn)該醫(yī)療器械，應(yīng)該如何做（）？

A.無需任何操作，繼續(xù)生產(chǎn)
B.銷毀剩余產(chǎn)品，停止生產(chǎn)
C.提前向食品藥品監(jiān)督管理部門申請延續(xù)注冊
D.自行更換注冊證書

2.單項選擇題醫(yī)療器械的分類管理是基于什么原則進行的（）？

A.醫(yī)療器械的復(fù)雜程度
B.醫(yī)療器械的用途
C.醫(yī)療器械的風險等級
D.醫(yī)療器械的生產(chǎn)成本

3.單項選擇題足部的附骨形態(tài)上屬于（）。

A.長骨
B.短骨
C.扁骨
D.不規(guī)則骨

4.單項選擇題無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時，需經(jīng)下列哪一部門批準（）。

A.縣級（食品）藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院（食品）藥品監(jiān)督管理部門
C.省級工商行政管理部門
D.市級（食品）藥品監(jiān)督管理部門

5.單項選擇題下列哪項不屬于醫(yī)療器械注冊時需要提交的資料（）？

A.產(chǎn)品的注冊申請表
B.產(chǎn)品的生產(chǎn)流程圖
C.產(chǎn)品的臨床試驗資料
D.產(chǎn)品的商標注冊證書

6.單項選擇題下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴格（）？

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.所有醫(yī)療器械的監(jiān)管要求都一樣

8.單項選擇題醫(yī)療器械的命名應(yīng)當遵循什么原則（）？

A.隨意命名
B.簡單明了
C.突出產(chǎn)品優(yōu)點
D.無需遵循特定原則

9.單項選擇題下列哪項不是醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當遵守的原則（）？

A.誠實守信
B.公平競爭
C.偷工減料
D.保證質(zhì)量

10.單項選擇題醫(yī)療器械的注冊證書被注銷后，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當如何處理剩余的醫(yī)療器械（）？

A.自行處理
B.銷毀或退回原渠道
C.繼續(xù)銷售
D.捐贈給醫(yī)療機構(gòu)