單項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)發(fā)現突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件，應當在（）小時內填寫并報送《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。
A.24
B.48
C.36
D.72
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1.單項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)發(fā)現突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件，應當立即有關部門報告，下列哪個部門不屬于此處的“有關部門”。（）
A.所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門
B.衛(wèi)生主管部門
C.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
2.單項選擇題依據《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療器械生產企業(yè)出廠的醫(yī)療器械必須附有？（）
A.注冊檢驗報告書
B.合格證明文件
C.生產許可證
D.注冊證
3.單項選擇題醫(yī)療器械生產企業(yè)對召回醫(yī)療器械的處理應當有詳細的記錄，記錄應當保存至（）。
A.醫(yī)療器械注冊證失效后5年
B.醫(yī)療器械生產日期后5年
C.永久保存
D.生產許可證后5年
4.單項選擇題醫(yī)療器械生產企業(yè)作出醫(yī)療器械三級召回召回決定的，應當在（）天內，通知到相關經營企業(yè)和使用單位。
A.7
B.5
C.3
D.1
5.單項選擇題根據《醫(yī)療器械召回管理辦法》，未在規(guī)定時間內將召回醫(yī)療器械的決定通知到醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位或者告知使用者的將被處于（）罰款。
A.1萬元以上
B.3萬元以下
C.5萬元以上
D.7萬元以下
最新試題
一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
可免除報告的不良事件是（）。
題型：單項選擇題
使用單位發(fā)現使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應當（）。
題型：單項選擇題
應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。
題型：單項選擇題
在醫(yī)療器械生產企業(yè)中，負責人不可兼任的部門是（）。
題型：單項選擇題
根據《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》，企業(yè)負責人的職責不包括（）。
題型：單項選擇題
滅菌后的無菌工作服應當儲存在（）級潔凈室內。
題型：單項選擇題
應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術機構直接報告不良事件的責任人是（）。
題型：單項選擇題
在無菌醫(yī)療器械生產車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。
題型：單項選擇題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。
題型：單項選擇題