單項選擇題藥物防腐應(yīng)與()密切配合。
A.生產(chǎn)部門
B.倉儲部門
C.質(zhì)檢部門
D.銷售部門
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1.單項選擇題真菌最適宜于()的環(huán)境中繁殖。
A.強酸
B.強堿
C.中性和弱堿性
D.中性和弱酸性
2.單項選擇題在1998年6月13日以后沒有()標志的醫(yī)療器械不能在歐盟市場銷售。
A.UV
B.3C
C.EU
D.CE
3.單項選擇題GHTF的目標在于協(xié)調(diào)各國醫(yī)療器械管理法規(guī)的相容性,致力于減少或消除在管理法規(guī)和管理實踐方面存在的技術(shù)差異,GHTF下屬()個工作組。
A.三
B.四
C.五
D.六
4.單項選擇題FDA根據(jù)對器械安全性和有效性的控制程度將醫(yī)療器械分成三個規(guī)定控制等級,對不同級別的產(chǎn)品實施不同的上市前控制方法,其中對應(yīng)不正確的是()。
A.Ⅰ類(上市前許可)
B.Ⅰ類(一般控制)
C.Ⅱ類(特別控制)
D.Ⅲ類(上市前許可)
5.單項選擇題《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》屬于哪一層法律位階?()
A.憲法
B.法律
C.行政法規(guī)
D.行政規(guī)章
最新試題
醫(yī)療器械的廣告宣傳應(yīng)當(dāng)遵循什么原則()?
題型:單項選擇題
下列有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱的說法正確的是()。
題型:多項選擇題
下列哪項不屬于醫(yī)療器械注冊時需要提交的資料()?
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械注冊證書的變更申請,通常是由哪個單位提出()?
題型:單項選擇題
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時,需經(jīng)下列哪一部門批準()。
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械風(fēng)險管理標準的基本思想是()。
題型:多項選擇題
下列哪項不是醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當(dāng)遵守的原則()?
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械的分類管理是基于什么原則進行的()?
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何管理()?
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時,需要向哪個部門提交進口申請()?
題型:單項選擇題