判斷題未經(jīng)許可或者備案從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售,能確定違法銷售企業(yè)地址的,由違法銷售企業(yè)所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。
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應當建立銷售記錄制度的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)包括()
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再評價報告應當包括()等。
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體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊的情形有()。
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大型醫(yī)用設備必須達到計(劑)量準確、輻射防護安全、性能指標合格后方可使用。
題型:判斷題
在醫(yī)療器械廣告申請材料及廣告宣傳中不得出現(xiàn)()的內容或情形。
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進口舊醫(yī)療器械屬機電產(chǎn)品的,情節(jié)嚴重的,由檢驗檢疫機構并處10萬元以下罰款。
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生產(chǎn)企業(yè)名稱文字性變更,需要進行生產(chǎn)許可證的登記事項變更。
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國務院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價的監(jiān)督管理工作。
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未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設備的,會受到下列哪些懲罰?()
題型:多項選擇題
定制式醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)除符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范及相關附錄要求外,還應當滿足以下()特殊要求。
題型:多項選擇題