單項選擇題實施二級、三級召回的,醫(yī)療器械召回公告應當()食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站發(fā)布。
A.省、自治區(qū)、直轄市
B.國家級
C.縣級
D.無需
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1.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位拒絕配合有關(guān)醫(yī)療器械缺陷調(diào)查、拒絕協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)召回醫(yī)療器械的,予以警告,責令限期改正;逾期拒不改正的,處()罰款。
A.5000元以上3萬元以下
B.5000元以下
C.3萬元以下
D.5萬元以下
2.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為()年。
A.10
B.7
C.5
D.4
3.單項選擇題醫(yī)療器械的標準不包括下列哪一項?()
A.國家標準
B.行業(yè)標準
C.區(qū)域標準
D.注冊產(chǎn)品標準
最新試題
應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)直接報告不良事件的責任人是()。
題型:單項選擇題
大型醫(yī)療器械的使用檔案,其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后()年。
題型:單項選擇題
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中,人員在進入潔凈室(區(qū))之前應進行()。
題型:單項選擇題
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度,二級召回是指()。
題型:單項選擇題
進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風險醫(yī)療器械是()。
題型:單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為()。
題型:單項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈,下列說法正確的是()。
題型:單項選擇題
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分()級監(jiān)管。
題型:單項選擇題
一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是()。
題型:單項選擇題