單項(xiàng)選擇題關(guān)于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GMP）的說法，錯(cuò)誤的是（）

A.藥品GMP作為質(zhì)量管理體系的一部分，是藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量控制的基本要求
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品注冊的要求，貫徹到原材料采購、藥品生產(chǎn)、控制、產(chǎn)品放行以及藥品銷售的全過程中
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定需要進(jìn)行的確認(rèn)或者驗(yàn)證工作，以證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件管理的操作規(guī)程，系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制定、審核批準(zhǔn)和發(fā)放文件


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1.單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門對藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)行（）

A.備案管理
B.年度報(bào)告管理
C.審批管理
D.認(rèn)證管理

2.單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門對創(chuàng)新藥上市申請實(shí)行（）

A.備案管理
B.年度報(bào)告管理
C.審批管理
D.認(rèn)證管理

3.單項(xiàng)選擇題生物制品上市前需要進(jìn)行的檢驗(yàn)是（）

A.抽查性檢驗(yàn)
B.注冊檢驗(yàn)
C.委托檢驗(yàn)
D.國家檢驗(yàn)

4.單項(xiàng)選擇題《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》是（）

A.法律
B.行政法規(guī)
C.部門規(guī)章
D.地方性法規(guī)

5.單項(xiàng)選擇題重點(diǎn)介紹藥品標(biāo)簽、說明書以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的是（）

A.藥品經(jīng)營管理
B.藥品信息管理
C.藥品使用管理
D.藥品生產(chǎn)管理