下列屬于大型醫(yī)用設備配置許可證失效情形的是（）。

醫(yī)療器械生產許可證遺失后補發(fā)新證，編號不變，有效期限自補發(fā)之日起計算。

報告醫(yī)療器械不良事件應當遵循可疑即報的原則，即懷疑某事件為醫(yī)療器械不良事件時，均可以作為醫(yī)療器械不良事件進行報告。報告內容應當（）。

生產企業(yè)名稱文字性變更，需要進行生產許可證的登記事項變更。

應當建立銷售記錄制度的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)包括（）

醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫，是指儲存醫(yī)療器械唯一標識的產品標識與關聯(lián)信息的數(shù)據(jù)庫。

定制式醫(yī)療器械可以供非訂單機構或者非指定患者使用。

下列（）不屬于第一類體外診斷試劑。

定制式醫(yī)療器械備案人是（）。

醫(yī)療器械召回可分為（）。