單項選擇題根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準的規(guī)定(一),生產(chǎn)、銷售劣藥尚不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害",但銷售金額為3萬元,尚未銷售偽劣產(chǎn)品貨值金額為7萬元,此時構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪。這屬于藥品安全法律責(zé)任的()

A.行政處罰
B.行政處分
C.民事責(zé)任
D.刑事責(zé)任


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1.單項選擇題考慮各地不同習(xí)慣和用法,下列藥品標(biāo)準不屬于國家藥品標(biāo)準的是()

A.中華人民共和國藥典
B.中成藥局頒藥品標(biāo)準
C.藥品注冊標(biāo)準
D.中藥飲片炮制規(guī)范

2.單項選擇題藥師在藥店調(diào)劑處方時要加強對處方的審核,發(fā)現(xiàn)處方中有含興奮劑藥品胰島素且患者為運動員時,應(yīng)該采取的措施是()

A.須進一步核對并確認無誤后,方可調(diào)劑該類藥品,并提供詳細的用藥指導(dǎo)
B.違反處方的合法性,不得調(diào)配
C.屬于用藥不適宜,應(yīng)拒絕調(diào)配
D.直接調(diào)劑該類藥品并進行合理用藥指導(dǎo)

4.單項選擇題關(guān)于血液制品管理的說法,錯誤的是()

A.嚴禁血液制品生產(chǎn)單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準文號
B.血液制品生產(chǎn)單位不得向無《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的單采血漿站及其他任何單位收集原料血漿
C.原料血漿經(jīng)復(fù)檢不合格的,不得投料生產(chǎn),并必須在省級藥品監(jiān)督下按照規(guī)定程序和方法予以銷毀,并作記錄
D.血液制品不得委托生產(chǎn),但是可以網(wǎng)絡(luò)銷售

5.單項選擇題根據(jù)《疫苗管理法》,關(guān)于疫苗上市許可和臨床試驗要求的說法,錯誤的是()

A.國家組織疫苗上市許可持有人、科研單位、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)聯(lián)合攻關(guān),研制疾病預(yù)防、控制急需的疫苗
B.開展疫苗臨床試驗,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依法批準
C.對疾病預(yù)防、控制急需的疫苗和創(chuàng)新疫苗,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以優(yōu)先審評審批
D.出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件,國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用相關(guān)疫苗

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