醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械安全知識(shí)章節(jié)練習(xí)(2018.03.08)

來(lái)源:考試資料網(wǎng)
參考答案:醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
(1)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是指需要在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)。
參考答案:避孕套除了有很好的避孕作用外,還起到男女生殖器官的部分隔離作用,從而可以在一定程度上阻隔微生物,預(yù)防多種疾病的傳播。
參考答案:

血糖儀操作系統(tǒng)有四部分組成,分別是血糖儀主機(jī)、試紙、采血筆、采血針。

參考答案:驗(yàn)?zāi)蛱遣荒艽娌檠恰_@是因?yàn)槟蛱侵皇茄堑拈g接反映,只能定性而不能定量。另外,尿糖的靈敏性較差,只有血糖超過(guò)腎糖閾(一...
參考答案:醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件后,應(yīng)及時(shí)向本單位負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的部門報(bào)告,并根據(jù)他們的意見(jiàn)認(rèn)真填寫《可疑醫(yī)療器械...
參考答案:來(lái)自各方的、信息可靠的醫(yī)療器械不良事件報(bào)告是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的基礎(chǔ)和重要依據(jù),因此,醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)管理不僅是...
參考答案:

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法(試行)》主要包括總則、管理職責(zé)、不良事件報(bào)告、再評(píng)價(jià)、控制、附則六部分內(nèi)容。

參考答案:(1)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè));
(2)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》;
(3...
參考答案:(1)義齒應(yīng)由有資質(zhì)的牙醫(yī)進(jìn)行裝戴。裝戴前必須對(duì)病牙進(jìn)行徹底處理;
(2)使用前需進(jìn)行消毒處理;
(...
參考答案:很多人習(xí)慣于把健身俱樂(lè)部里的健身器材、小區(qū)里的運(yùn)動(dòng)器械、體育用品商店里的各種運(yùn)動(dòng)器械、按摩器具、康復(fù)及治療儀器等統(tǒng)統(tǒng)都稱...