醫(yī)療器械考試章節(jié)練習(xí)(2020.06.04)

來源：考試資料網(wǎng)

1 《藥品管理法》規(guī)定，無（）的，不得經(jīng)營藥品。

2.問答題如何判定血糖儀測量是否準(zhǔn)確？

參考答案：作為一個(gè)糖尿病患者，監(jiān)控血糖了解體內(nèi)血糖變化，可以影響到我們的整個(gè)治療，誤差在多少是可以接受的，往往成了關(guān)注焦點(diǎn)。世界衛(wèi)...

3 現(xiàn)行的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》是（）發(fā)布實(shí)施的。

4 醫(yī)療器械說明書是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導(dǎo)（）的技術(shù)文件。

5 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)1999年12月28日國務(wù)院第24次常務(wù)會議通過，自（）起施行。

6 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)派出銷售人員銷售醫(yī)療器械，未按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求提供授權(quán)書的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；拒不改正的，處（）罰款。

7.問答題醫(yī)療器械都有有效期嗎？

參考答案：部分醫(yī)療器械是具有有效期的。如：避孕套；輸液器、注射器、醫(yī)用導(dǎo)管等具有消毒或滅菌類有效期；體外診斷試劑，如，C－反應(yīng)蛋白...

8 生產(chǎn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)；沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合（）標(biāo)準(zhǔn)。

9.判斷題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不需要配備專職或者兼職人員負(fù)責(zé)售后管理，對客戶投訴的質(zhì)量問題應(yīng)當(dāng)通知供貨者及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

10 導(dǎo)致制冷設(shè)備的壓縮機(jī)缸體結(jié)霜嚴(yán)重的原因之一是（）