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A.性能指標(biāo)
B.操作規(guī)程
C.檢驗(yàn)方法
D.評(píng)價(jià)性報(bào)告
A.通用名稱、型號(hào)、規(guī)格
B.生產(chǎn)企業(yè)的名稱和住所、生產(chǎn)地址及聯(lián)系方式
C.產(chǎn)品技術(shù)要求的編號(hào)
D.生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期
E.產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍
A.市級(jí)以上的疾病控制中心
B.省級(jí)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.?？漆t(yī)院或檢驗(yàn)檢疫所
D.戒毒中心
A.拆零醫(yī)療器械
B.近效期醫(yī)療器械
C.產(chǎn)品性能醫(yī)療器械
D.有特殊要求的醫(yī)療器械
A.購貨者檔案
B.采購記錄
C.驗(yàn)收記錄
D.隨貨同行單
A.溫度記錄
B.入庫記錄
C.定期檢查記錄
D.出庫記錄
A.數(shù)字
B.單位
C.圖表
D.內(nèi)容
A.產(chǎn)品名稱、性能指標(biāo)、檢驗(yàn)方法
B.產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格及其劃分說明
C.對(duì)于第三類體外診斷試劑類產(chǎn)品，產(chǎn)品技術(shù)要求中應(yīng)以附錄形式明確主要原材料、生產(chǎn)工藝及半成品要求
D.醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)為相應(yīng)的注冊(cè)證號(hào)（備案號(hào)）
A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
最新試題
醫(yī)療器械召回可分為（）。
定制式醫(yī)療器械名稱要規(guī)范，應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求，采用“產(chǎn)品通用名稱”后加括號(hào)“定制”的命名形式。
做好醫(yī)療器械的效期管理工作，出入庫執(zhí)行先入先出原則，確保近效期的產(chǎn)品優(yōu)先使用。
應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)包括（）
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證遺失后補(bǔ)發(fā)新證，編號(hào)不變，有效期限自補(bǔ)發(fā)之日起計(jì)算。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)以患者利益為核心，遵循倫理準(zhǔn)則以及安全、有效和節(jié)約原則。
再評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括（）等。
進(jìn)口舊醫(yī)療器械屬機(jī)電產(chǎn)品的，情節(jié)嚴(yán)重的，由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)并處10萬元以下罰款。
體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊(cè)的情形有（）。
定制式醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)除符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)附錄要求外，還應(yīng)當(dāng)滿足以下（）特殊要求。