進(jìn)口舊醫(yī)療器械屬機(jī)電產(chǎn)品的，情節(jié)嚴(yán)重的，由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)并處10萬(wàn)元以下罰款。

再評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括（）等。

藥品監(jiān)督管理部門在行政處罰裁量過(guò)程中，必須充分聽(tīng)取當(dāng)事人的陳述和申辯。

做好醫(yī)療器械的效期管理工作，出入庫(kù)執(zhí)行先入先出原則，確保近效期的產(chǎn)品優(yōu)先使用。

產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件為規(guī)定有效期的，廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為兩年。

大型醫(yī)用設(shè)備必須達(dá)到計(jì)（劑）量準(zhǔn)確、輻射防護(hù)安全、性能指標(biāo)合格后方可使用。

醫(yī)療器械召回可分為（）。

因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不需要向患者承擔(dān)賠償責(zé)任。

國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)的監(jiān)督管理工作。

定制式醫(yī)療器械備案人是（）。