執(zhí)業(yè)中藥師藥事管理與法規(guī)章節(jié)練習(2020.01.03)

來源：考試資料網(wǎng)

1 批準開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是（）

2 備案號是“衛(wèi)妝備進字（年份）第0000號”的是（）

3 如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語，可以直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是（）

4.問答題過濾系統(tǒng)終端過濾芯的完整性測試試驗一定需要在線監(jiān)測嗎？而壓縮空氣系統(tǒng)、制氮系統(tǒng)的濾芯如何測試和清潔？（FL1）

參考答案：GMP并沒對此規(guī)定，有條件時建議在線監(jiān)測，但這不是強制要求。與液體除菌過濾器不同，壓縮空氣系統(tǒng)、制氮系統(tǒng)除菌過濾器的濾芯...

5 依照《中藥品種保護條例》，申請中藥一級保護品種應(yīng)具備的條件（）

6 提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準證明文件，已取得批準證明文件的，可以給予的處罰有（）

7 發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》的部門是（）

8 具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)（）

9 進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，應(yīng)當報告該藥品的（）

10 由國家制定，各省可根據(jù)當?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習慣適當進行調(diào)整的是（）