食品藥品監(jiān)督稽查考試章節(jié)練習(xí)(2020.05.29)

來源：考試資料網(wǎng)

1 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置不安全食品的名稱、商標(biāo)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批次、數(shù)量等內(nèi)容。記錄保存期限不得少于（）。

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2 無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違法行為表現(xiàn)為（）。

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3 食品或者其包裝最大表面面積小于10平方厘米時(shí)，其標(biāo)識可以僅標(biāo)注（）。

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4 從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地（）提出申請。

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5 根據(jù)藥用植物的營養(yǎng)特點(diǎn)及土壤的供肥能力，確定施肥（），施用肥料的種類以有機(jī)肥為主，根據(jù)不同藥用植物物種生長發(fā)育的需要有限度地使用化學(xué)肥料。

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6 負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)的研究者應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定及時(shí)將臨床試驗(yàn)過程中發(fā)生的不良事件上報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局；未發(fā)生不良事件的，應(yīng)將有關(guān)情況按（）匯總上報(bào)。

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7 醫(yī)療器械說明書是用以指導(dǎo)正確（）的技術(shù)文件。

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8 野生或半野生藥用動植物的采集應(yīng)堅(jiān)持（）原則，應(yīng)有計(jì)劃地進(jìn)行野生撫育、輪采與封育，以利生物的繁衍與資源的更新。

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9.問答題生產(chǎn)不符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的如何處罰？

參考答案：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十七條規(guī)定，違反本條例規(guī)定，生產(chǎn)不符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的，由縣級以上人...

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10 藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)申請換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門除按照（）審查外，還應(yīng)當(dāng)對企業(yè)的藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)條件和安全管理情況進(jìn)行審查。

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