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每日一練
章節(jié)練習(xí)
醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械不良事件知識競賽判斷題每日一練(2019.11.13)
來源:考試資料網(wǎng)
1.判斷題
全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)手動(dòng)工具(交叉韌帶保留型關(guān)節(jié)試件3-4),該產(chǎn)品的一個(gè)批號由于在生產(chǎn)過程中使用了錯(cuò)誤的顏色材料導(dǎo)致產(chǎn)品呈紅色(適應(yīng)于深碟形脛骨襯墊試件植入)而不是藍(lán)色(適應(yīng)于交叉韌帶保留型關(guān)節(jié)試件植入) 。
參考答案:
對
2.判斷題
經(jīng)營三類醫(yī)用高能射線設(shè)備的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),經(jīng)營地址實(shí)際使用面積不少于100平方米,倉庫面積不做要求。
參考答案:
對
3.判斷題
生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)通過臨床驗(yàn)證。
參考答案:
錯(cuò)
4.判斷題
生產(chǎn)企業(yè)不得 偽造或變造生產(chǎn)購銷票據(jù)、生產(chǎn)原始記錄、產(chǎn)品批號。
參考答案:
對
5.判斷題
患者因肝癌來介入導(dǎo)管室行經(jīng)導(dǎo)管肝動(dòng)脈灌注栓塞術(shù)治療,在正常使用手術(shù)中發(fā)現(xiàn)導(dǎo)絲發(fā)澀,無法在導(dǎo)管內(nèi)前進(jìn)和后退,手術(shù)無法繼續(xù),立即更換其他品牌導(dǎo)絲后問題解決,手術(shù)順利完成,未給患者造成不良后果。類似事件已發(fā)生4例,均是有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行操作,不存在技術(shù)問題。
參考答案:
對