醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械不良事件知識(shí)競(jìng)賽判斷題每日一練(2020.06.04)

來源：考試資料網(wǎng)

1.判斷題違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械的，可以對(duì)主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分。

2.判斷題《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》適用于《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》發(fā)證及監(jiān)督管理。

3.判斷題醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)包括日期、品名、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)單位、注冊(cè)證號(hào)、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收人等。

4.判斷題根據(jù)《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》第十一條第一款的規(guī)定，醫(yī)療器械通用名稱可以作為商標(biāo)注冊(cè)。

5.判斷題法律規(guī)定產(chǎn)品必須經(jīng)過檢驗(yàn)方可出口的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)符合法律規(guī)定的機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格。