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醫(yī)藥衛(wèi)生考試

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醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械科普知識(shí)問(wèn)答題每日一練(2020.01.09)

來(lái)源：考試資料網(wǎng)

1.問(wèn)答題有哪些情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談？

參考答案：（一）經(jīng)營(yíng)存在嚴(yán)重安全隱患的；
（二）經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品因質(zhì)量問(wèn)題被多次舉報(bào)投訴或者媒體曝光的；
（三）信用等...

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2.問(wèn)答題醫(yī)療器械批準(zhǔn)上市前需要經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)檢測(cè)嗎？

參考答案：

第二類、第三類醫(yī)療器械申報(bào)注冊(cè)時(shí)需要到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)可的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)檢測(cè)。

3.問(wèn)答題電子血壓計(jì)正常狀態(tài)下，測(cè)量血壓顯示E錯(cuò)誤，是什么問(wèn)題？

參考答案：超過(guò)了測(cè)量范圍。

4.問(wèn)答題對(duì)醫(yī)療器械的常見(jiàn)認(rèn)識(shí)誤區(qū)有哪些？

參考答案：（1）誤區(qū)一：醫(yī)療器械都是高風(fēng)險(xiǎn)的，醫(yī)療器械只有醫(yī)院才能有，需要醫(yī)務(wù)人員才能使用。
其實(shí)，依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度，國(guó)家將...

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5.問(wèn)答題從臨床的角度看，儀器設(shè)備類醫(yī)療器械可分為哪幾類？

參考答案：（1）大型設(shè)備類，如：CT、MRI、PET/CT、DSA。
（2）檢驗(yàn)分析設(shè)備類，如：生化分析儀、血球計(jì)數(shù)器、...

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