醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械質(zhì)量管理考試填空題每日一練(2020.03.23)

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1.填空題器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)管目錄分為（）大類(lèi)別。

2.填空題具有高風(fēng)險(xiǎn)的（）醫(yī)療器械不得委托生產(chǎn)，具體目錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定、調(diào)整并公布。

3.填空題醫(yī)療器械（）應(yīng)當(dāng)附有說(shuō)明書(shū)。

4.填空題醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)按照其效力分為（）和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。

5.填空題《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令第6號(hào)）經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，自（）起施行。