醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械質(zhì)量管理考試判斷題每日一練(2020.05.29)

來源：考試資料網(wǎng)

1.判斷題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位和第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年年底之前對上一年度的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作進(jìn)行總結(jié)，并保存?zhèn)洳椤?/a>

2.判斷題委托方在同一時期只能將同一醫(yī)療器械產(chǎn)品委托一家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。

3.判斷題計算機(jī)信息管理系統(tǒng)必須具有對庫存醫(yī)療器械的有效期進(jìn)行自動跟蹤和控制功能。

4.判斷題退貨的醫(yī)療器械產(chǎn)品不需要進(jìn)行單獨存放。

5.判斷題具有高風(fēng)險的植入性醫(yī)療器械需要委托生產(chǎn)的，須對委托生產(chǎn)的企業(yè)進(jìn)行審查合格后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。