單項選擇題哪一期臨床試驗結(jié)束后可申請藥品注冊證書?()

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗


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1.單項選擇題()對藥品上市許可申請綜合審評結(jié)論通過的,批準(zhǔn)藥品上市,發(fā)給藥品注冊證書。

A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家藥典委員會
C.食品藥品審核查驗中心
D.藥品審評中心
E.藥品評價中心

3.單項選擇題自2020年7月1日起,進(jìn)口藥品進(jìn)入我國境內(nèi)核發(fā)的批準(zhǔn)文號格式為()

A.國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號
B.國藥準(zhǔn)字H(Z、S)+4位年號+4位順序號
C.國藥準(zhǔn)字H(Z、S)J+4位年號+4位順序號
D.國藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+4位年號+4位順序號
E.國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號

5.單項選擇題下列不屬于藥物非臨床研究的內(nèi)容是()

A.藥物理化性質(zhì)研究
B.藥物劑型及處方篩選
C.藥代動力學(xué)研究
D.生物等效性試驗
E.藥理毒理研究

最新試題

國家建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度,根據(jù)法律依據(jù)納入評價范圍的具體事項中,禁止給予醫(yī)藥回扣等不正當(dāng)利益的法律依據(jù)是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局論證和審核,處方藥可轉(zhuǎn)換為非處方藥,下列藥品中未進(jìn)行非處方藥轉(zhuǎn)換的是()

題型:單項選擇題

基于藥品追溯碼、相關(guān)軟硬件設(shè)備和通訊網(wǎng)絡(luò),獲取藥品追溯過程中相關(guān)數(shù)據(jù)集成的是()

題型:單項選擇題

藥品上市注冊前,申請人從事藥品研制活動必須遵守的質(zhì)量管理規(guī)范的是()

題型:單項選擇題

關(guān)于已上市中藥變更的說法,錯誤的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)法的淵源,《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》屬于()

題型:單項選擇題

納入含特殊藥品復(fù)方制劑管理的品種中,口服固體制劑每劑量單位所含特殊藥品的限量有明確規(guī)定,其中含可待因()

題型:單項選擇題

根據(jù)《藥品管理法》,不屬于劣藥的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《長期處方管理規(guī)范(試行)》,對臨床診斷明確、用藥方案穩(wěn)定、依從性良好、病情控制平穩(wěn)、需長期藥物治療的慢性病患者,使用一般常用藥品可開具長期處方,處方量最長不超過()

題型:單項選擇題

根據(jù)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》,國家基本醫(yī)療保險藥品分為“甲類藥品”和“乙類藥品“,由省級醫(yī)療保障行政部門確定“甲乙分類”的是()

題型:單項選擇題