單項選擇題納入含特殊藥品復(fù)方制劑管理的品種中,口服固體制劑每劑量單位所含特殊藥品的限量有明確規(guī)定,其中含可待因()

A.〈15mg
B.〈10mg
C.〈5mg
D.〈20mg


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1.單項選擇題根據(jù)興奮劑的分類,胰島素屬于()

A.麻醉止痛劑
B.血液興奮劑
C.肽類激素及類似物
D.精神刺激藥

2.單項選擇題關(guān)于已上市中藥變更的說法,錯誤的是()

A.應(yīng)當(dāng)遵循中藥自身特點和規(guī)律,符合必要性、科學(xué)性、合理性的要求
B.藥品規(guī)格變更應(yīng)當(dāng)遵循與處方藥味相對應(yīng)的原則以及與適用人群、用法用量、裝量規(guī)格相協(xié)調(diào)的原則
C.對功能主治或者適用人群范圍進行刪除的,應(yīng)當(dāng)開展藥物臨床試驗后,說明刪除相關(guān)內(nèi)容的合理性
D.生產(chǎn)工藝及輔料等的變更不應(yīng)當(dāng)引起藥用物質(zhì)或者藥物吸收、利用的明顯改變

3.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》,不屬于劣藥的是()

A.擅自添加防腐劑、輔料的藥品
B.被污染的藥品
C.成分不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品
D.未注明或者更改產(chǎn)品批號

5.單項選擇題關(guān)于藥品上市許可持有人委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的說法,錯誤的是()

A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)與符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托生產(chǎn)銷售協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議
B.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.藥品上市許可持有人有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員
D.藥品上市許可持有人有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求