A.主營(yíng)品種、首營(yíng)品種、易變質(zhì)的品種。
B.對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的品種和各級(jí)藥檢部門重點(diǎn)抽查的品種
C.近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的品種
D.近效期不足六個(gè)月的品種和超過生產(chǎn)日期兩年以上的品種。
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A.通風(fēng)降濕
B.密封降濕
C.人工或機(jī)器吸潮
A.驗(yàn)證方案
B.驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)
C.驗(yàn)證報(bào)告
D.驗(yàn)證偏差處理和預(yù)防措施
A.避光、遮光
B.通風(fēng)、防潮
C.陰涼、干燥
D.防蟲、防鼠
A.質(zhì)量管理制度
B.部門及崗位規(guī)則
C.操作規(guī)程
D.檔案
E.報(bào)告
F.記錄
G.憑證
A.以養(yǎng)為主
B.以防為主
C.以檢查為主
D.以保管為主
A.不合格藥品報(bào)告單
B.近效期藥品催銷月報(bào)表
C.不合格藥品報(bào)廢銷毀記錄
D.近效期藥品催銷表
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
A.10
B.2
C.3
D.4
最新試題
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中，應(yīng)當(dāng)開展（）等質(zhì)量管理活動(dòng)，對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)藥典》制劑通則及其他的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)等要求填寫。
分類碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串，大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰（）。
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對(duì)（）等采取封存等控制措施。
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括（）。
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)，有哪些行為會(huì)按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰？
從事藥品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)符合的條件（）
什么是告誡信、場(chǎng)地管理文件？