單項選擇題診斷試劑經營企業(yè)應有質量管理人員2人。1人為（）；1人為主管檢驗師。
A.駐店藥師
B.藥士
C.執(zhí)業(yè)藥師
D.藥師
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1.單項選擇題《體外診斷試劑生產企業(yè)質量管理體系考核報告》用于產品注冊時有效期為（）年。
A.1
B.2
C.3
D.4
2.單項選擇題樣本處理用產品，如溶血劑、稀釋液、染色液等，根據產品風險程度的高低，應屬于（）產品。
A.第三類
B.第二類
C.第一類
D.第四類
3.單項選擇題與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑，根據產品風險程度的高低，應屬于（）產品。
A.第三類
B.第二類
C.第一類
D.第四類
4.單項選擇題（）應當對醫(yī)療器械說明書內容的真實性、完整性負責。
A.使用者
B.銷售員
C.生產企業(yè)
D.采購員
5.單項選擇題醫(yī)療器械的（）應當清晰地標明在說明書、標簽和包裝標識的顯著位置，并與醫(yī)療器械注冊證書中的產品名稱一致。
A.產品名稱
B.生產地址
C.經營地址
D.聯(lián)系方式
最新試題
一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
生產企業(yè)連續(xù)停產（）且無同類產品在產的，重新生產時，應進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
題型：單項選擇題
進口醫(yī)療器械產品中，不屬于高風險醫(yī)療器械是（）。
題型：單項選擇題
關于醫(yī)療器械轉讓，說法正確的是（）。
題型：單項選擇題
在無菌醫(yī)療器械生產車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。
題型：單項選擇題
根據《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》，企業(yè)負責人的職責不包括（）。
題型：單項選擇題
滅菌后的無菌工作服應當儲存在（）級潔凈室內。
題型：單項選擇題
應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械零售經營公司發(fā)現(xiàn)有質量疑問的醫(yī)療器械應當（）。
題型：單項選擇題