醫(yī)療器械使用單位應當依法使用和妥善保管大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證，可以出借。

報告醫(yī)療器械不良事件應當遵循可疑即報的原則，即懷疑某事件為醫(yī)療器械不良事件時，均可以作為醫(yī)療器械不良事件進行報告。報告內(nèi)容應當（）。

醫(yī)療器械缺陷的調(diào)查與研究與（）有關(guān)。

做好醫(yī)療器械的效期管理工作，出入庫執(zhí)行先入先出原則，確保近效期的產(chǎn)品優(yōu)先使用。

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)學裝備管理實行機構(gòu)領(lǐng)導和使用部門兩級管理制度。

下列屬于大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證失效情形的是（）。

藥品監(jiān)督管理部門在行政處罰裁量過程中，必須充分聽取當事人的陳述和申辯。

應當建立銷售記錄制度的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)包括（）

產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件為規(guī)定有效期的，廣告批準文號有效期為兩年。

體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊的情形有（）。