A.待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)
B.合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、發(fā)貨區(qū)
C.不合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、發(fā)貨區(qū)
D.不合格區(qū)、合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)
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A.《GSP》認(rèn)證證書(shū)
B.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》
C.《GMP》認(rèn)證證書(shū)
D.《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》
A.被測(cè)物質(zhì)名稱(chēng)、用途、方法
B.被測(cè)物質(zhì)名稱(chēng)、方法、膠體金方法
C.方法、原理、用途
D.被測(cè)物質(zhì)名稱(chēng)、用途、方法或原理
A.安全、真實(shí)、可追溯
B.真實(shí)、有效、完整
C.安全、有效、完整
D.真實(shí)、完整、可追溯
A.所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
最新試題
醫(yī)療器械缺陷的調(diào)查與研究與（）有關(guān)。
（）變更，生產(chǎn)企業(yè)向原發(fā)證部門(mén)辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記。
大型醫(yī)用設(shè)備必須達(dá)到計(jì)（劑）量準(zhǔn)確、輻射防護(hù)安全、性能指標(biāo)合格后方可使用。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備管理實(shí)行機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和使用部門(mén)兩級(jí)管理制度。
醫(yī)療器械召回可分為（）。
再評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括（）等。
定制式醫(yī)療器械備案人是（）。
持有人開(kāi)展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗(yàn)等，對(duì)原醫(yī)療器械注冊(cè)資料中的（）、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽等技術(shù)數(shù)據(jù)和內(nèi)容進(jìn)行重新評(píng)價(jià)。
定制式醫(yī)療器械可以供非訂單機(jī)構(gòu)或者非指定患者使用。
核心詞是對(duì)具有相同或者相似的技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)組成或者預(yù)期目的的醫(yī)療器械的概括表述。