單項選擇題醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證有()印制。

A.食品藥品監(jiān)督管理總局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省級人民政府主管部門
D.縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門


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1.單項選擇題企業(yè)在庫房貯存醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量狀態(tài)采取控制措施,實行分區(qū)管理,包括(),并有明顯區(qū)分。

A.待驗區(qū)、合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)
B.合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗區(qū)、發(fā)貨區(qū)
C.不合格區(qū)、待驗區(qū)、發(fā)貨區(qū)
D.不合格區(qū)、合格區(qū)、待驗區(qū)

2.單項選擇題批準(zhǔn)文號為“粵械注準(zhǔn)20152640778”的醫(yī)療器械,需要取得以下哪一證照?()

A.《GSP》認證證書
B.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》
C.《GMP》認證證書
D.《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》

4.單項選擇題體外診斷試劑的命名原則,產(chǎn)品名稱可由以下幾部分組成:()。

A.被測物質(zhì)名稱、用途、方法
B.被測物質(zhì)名稱、方法、膠體金方法
C.方法、原理、用途
D.被測物質(zhì)名稱、用途、方法或原理