多項(xiàng)選擇題購進(jìn)首營(yíng)品種的檢查應(yīng)進(jìn)行:()

A.性狀檢查
B.內(nèi)外包裝、標(biāo)識(shí)的檢查
C.內(nèi)在物質(zhì)的檢查
D.微生物的檢查


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1.單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)庫房?jī)?nèi)溫濕度的監(jiān)測(cè)要求是()

A.每天上午、下午定時(shí)記錄一次;
B.應(yīng)每日隨時(shí)記錄一次;
C.隔日上下午各一次;
D.隔日隨時(shí)記錄一次;

2.單項(xiàng)選擇題藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理,其黃色區(qū)為()

A.合格品區(qū)、零貨稱取區(qū);
B.待發(fā)藥品區(qū)、待驗(yàn)藥品區(qū);
C.待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū);
D.退貨藥品區(qū)、不合格藥品區(qū);

3.單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)在倉庫設(shè)置的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室,其要求是()

A.其面積大型企業(yè)不小于50平方米,小型企業(yè)不小于20平方米;
B.驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)配置千分之一天平、澄明度檢測(cè)儀、酸度儀;
C.企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置水分測(cè)定儀,紫外熒光燈和放大鏡;
D.驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)有必要的防潮、防塵設(shè)備;

4.單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收的要求說法不正確的是()

A.驗(yàn)收抽取的樣品具有代表性;
B.驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做出驗(yàn)收記錄;
C.驗(yàn)收首營(yíng)品種只進(jìn)行票據(jù)核對(duì);
D.驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行,在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成;

10.多項(xiàng)選擇題本版GSP規(guī)范比老版GSP規(guī)范新增的內(nèi)容有()。

A.質(zhì)量控制的要求
B.校準(zhǔn)與驗(yàn)證
C.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理
D.采購與銷售
E.電子監(jiān)管的要求

最新試題

監(jiān)督檢查時(shí),藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?

題型:?jiǎn)柎痤}

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)()等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項(xiàng)選擇題

企業(yè)變更名稱等許可證項(xiàng)目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)也改變。

題型:判斷題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)予以公開,公眾有權(quán)查閱。

題型:判斷題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。

題型:多項(xiàng)選擇題

從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備哪些條件?

題型:?jiǎn)柎痤}

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)如何處理?

題型:?jiǎn)柎痤}

分類碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。

題型:判斷題

有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷,并予以公告()。

題型:多項(xiàng)選擇題