多項選擇題本版GSP規(guī)范比老版GSP規(guī)范新增的內(nèi)容有()。

A.質(zhì)量控制的要求
B.校準與驗證
C.計算機系統(tǒng)管理
D.采購與銷售
E.電子監(jiān)管的要求


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1.多項選擇題企業(yè)委托運輸藥品的運輸記錄內(nèi)容至少包括()。

A.發(fā)貨時間
B.發(fā)貨地址
C.收貨地址
D.貨單號
E.承運單位

2.多項選擇題企業(yè)應當將藥品銷售給合法的購貨單位,并對()進行核實,保證藥品銷售流向真實、合法。

A.購貨單位的證明文件
B.購貨單位法人的身份證明
C.采購人員的身份證明
D.提貨人員的身份證明
E.購貨單位的經(jīng)濟效益

3.多項選擇題驗收記錄應當包括哪些項目()。

A.商品名稱
B.通用名稱
C.生產(chǎn)日期
D.到貨數(shù)量
E.驗收合格數(shù)量

4.多項選擇題藥品采購記錄應當包括哪些項目()。

A.價格
B.劑型
C.生產(chǎn)廠商
D.數(shù)量
E.購貨日期

5.多項選擇題企業(yè)建立的局域網(wǎng)應具有哪些功能()。

A.部門之間信息傳輸
B.崗位之間信息傳輸
C.自動上傳電子監(jiān)管碼
D.自動發(fā)送電子郵件
E.數(shù)據(jù)共享

最新試題

有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機關注銷,并予以公告()。

題型:多項選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動的申請后,應當如何處理?

題型:問答題

在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正。

題型:判斷題

分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型:判斷題

藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應當按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。

題型:判斷題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風險藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項選擇題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。

題型:多項選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。

題型:多項選擇題

監(jiān)督檢查時,藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?

題型:問答題

哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會被注銷?

題型:問答題