單項(xiàng)選擇題申請新藥注冊的臨床試驗(yàn)不包括：（）

A.一期
B.二期
C.三期
D.四期


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1.單項(xiàng)選擇題一項(xiàng)合理的藥物治療方案應(yīng)當(dāng)符合的原則是：（）

A．安全、有效、經(jīng)濟(jì)、規(guī)范
B．安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重
C．應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便
D．積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善

2.單項(xiàng)選擇題關(guān)于臨床藥理學(xué)的描述，下列正確的是：（）

A.是以人體和試驗(yàn)動物為對象，研究藥物與機(jī)體相互作用規(guī)律的學(xué)科
B.是以人體為對象，研究藥物與機(jī)體相互作用規(guī)律的學(xué)科
C.臨床藥理學(xué)又名藥物治療學(xué)
D.藥理學(xué)是臨床藥理學(xué)的簡稱

3.單項(xiàng)選擇題在我國，負(fù)責(zé)全國新藥試產(chǎn)期的臨床試驗(yàn)（Ⅳ期）、市場藥物再評價(jià)等工作的部門是：（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心
B.中國藥品生物制品檢定所
C.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥管理司
D.衛(wèi)生部

4.單項(xiàng)選擇題藥物臨床評價(jià)是指：（）

A.對上市藥品的治療效果、不良反應(yīng)等進(jìn)行評估
B.新藥上市以后對藥品的理化性質(zhì)和質(zhì)量的評估
C.新藥臨床研究在未上市以前進(jìn)行的臨床評估
D.藥物藥理毒理研究以便為臨床使用打基礎(chǔ)的評估

5.單項(xiàng)選擇題新藥的臨床研究必須遵循的原則是：（）

A.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》
B.《赫爾辛基宣言》
C.《藥品注冊管理辦法》
D.《藥品生產(chǎn)許可證》

6.單項(xiàng)選擇題新藥研制單位向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心進(jìn)行注冊申請和技術(shù)評審必須呈報(bào)的內(nèi)容之一，也是新藥評價(jià)的最后階段的是：（）

A.新藥臨床前研究
B.新藥臨床試驗(yàn)Ⅰ期
C.新藥臨床試驗(yàn)Ⅱ期
D.新藥臨床藥理評價(jià)