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A、具有獨(dú)立的法人資質(zhì)的企業(yè)
B、具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)人員
C、具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地及環(huán)境
D、具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)能力
A.由設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。
B.由省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門。
C.由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。
最新試題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()
需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)的醫(yī)療器械為()
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()
根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含()
國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是()
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的情形有()
對(duì)新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請(qǐng)人可以()
無菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得()
申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào),必須提供的文件包括()