我國推行認證制度總體方案遵循的原則是什么？

風險評估是風險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍色簽字筆填寫。

我國認證體系的組織機構(gòu)可分為哪幾個層次？

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容？

開展認證工作應注意的問題有哪些？

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

質(zhì)量風險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風險控制，避免危害的發(fā)生。

膠囊藥粉的編號為J。