單項(xiàng)選擇題（）是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)階段。

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)


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2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)循證醫(yī)學(xué)研究，與利尿劑和β受體阻滯劑相比，硝苯地平可有效降低血壓，但可能增加何種危險(xiǎn)（）

A、心肌梗死和死亡
B、心動(dòng)過(guò)緩
C、腎衰竭
D、肝功能不全
E、骨髓抑制

3.單項(xiàng)選擇題Ⅳ級(jí)臨床研究的結(jié)論或Ⅱ、Ⅲ級(jí)臨床研究的推論屬于（）

A.E級(jí)
B.D級(jí)
C.C級(jí)
D.B級(jí)
E.A級(jí)

4.單項(xiàng)選擇題對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者（多中心試驗(yàn)）治療作用的初步評(píng)價(jià)（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.Ⅴ期臨床試驗(yàn)

5.單項(xiàng)選擇題Ⅱ期臨床試驗(yàn)很難發(fā)現(xiàn)低于1%發(fā)生頻率的不良反應(yīng)，緣于（）

A.管理漏洞
B.觀察時(shí)間短
C.考察不全面
D.病例數(shù)目少
E.試驗(yàn)對(duì)象有局限

6.單項(xiàng)選擇題排除老人、孕婦、嬰幼兒和未成年人以及肝、腎功能不全等特殊人群，屬于（）

A.管理漏洞
B.觀察時(shí)間短
C.考察不全面
D.病例數(shù)目少
E.試驗(yàn)對(duì)象有局限

7.多項(xiàng)選擇題治療藥物評(píng)價(jià)的事項(xiàng)包括（）

A.治療藥物的規(guī)范性評(píng)價(jià)
B.治療藥物的有效性評(píng)價(jià)
C.治療藥物的安全性評(píng)價(jià)
D.治療藥物的經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)
E.藥品的質(zhì)量評(píng)價(jià)

8.多項(xiàng)選擇題藥品標(biāo)準(zhǔn)的類別主要有（）

A.法定標(biāo)準(zhǔn)
B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C.通用標(biāo)準(zhǔn)
D.研究用標(biāo)準(zhǔn)
E.企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)

9.單項(xiàng)選擇題將藥物治療的成本與所產(chǎn)生的效益歸化為以貨幣為單位的數(shù)字，用以評(píng)估藥物治療方案的經(jīng)濟(jì)性是指（）

A.最大效果分析
B.最小成本分析
C.成本-效益分析
D.成本-效用分析
E.成本-效果分析

10.單項(xiàng)選擇題隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果屬于（）

A.一級(jí)證據(jù)
B.二級(jí)證據(jù)
C.三級(jí)證據(jù)
D.四級(jí)證據(jù)
E.五級(jí)證據(jù)