藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良反應(yīng)事件的報告時限是（）。

藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法的宗旨是（）。  

藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的（）的過程。

新的藥品不良反應(yīng)，是指藥品（）的不良反應(yīng)，說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的（）、（）、（）、或者（）與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的人員應(yīng)由（） 。

藥品不良反應(yīng)報表的主要內(nèi)容不包括（）。  

新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品報告（）。 

藥品不良反應(yīng)，是指（）在正常用法用量下出現(xiàn)的與有害反應(yīng)。

同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一（）、同一（）、同一（）的藥品。

藥品不良反應(yīng)的特點有（）、（）、（）及可塑性、可控性。