一級召回應(yīng)（）

對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

上述臨床試驗的病例數(shù)為（）

進口在英國生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）

《進口藥品注冊證》的有效期為（）

該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為（）

申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是（）

以灌裝（封）前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是（）

啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限（）