單項選擇題制定和修訂標準的原則,錯誤的是()。

A.標準應盡可能操作簡便
B.保持標準的先進性
C.使標準具有合理性
D.標準具備現(xiàn)實性
E.標準應能配套使用


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1.單項選擇題根據(jù)作用范圍將輸血技術標準進行分級,不準確的闡述是()。

A.國際標準:是由國際上權威組織制定,并為國際上承認和通用的標準
B.國家標準(GB.:由國家標準委員會制定頒布的標準
C.衛(wèi)生行業(yè)標準(WB.:由行業(yè)主管部門組織制定頒布的,所以也稱作部頒標準
D.地方性標準:由地方政府或省衛(wèi)生廳制定頒布的標準
E.內(nèi)部標準:由輸血機構內(nèi)部質(zhì)量委員會制定,質(zhì)量主管批準公布,僅在單位內(nèi)部生效的標準

2.單項選擇題所有的質(zhì)量記錄應遵循的原則不包括()。

A.真實性
B.保密性
C.完整性、規(guī)范性
D.科學性
E.可追溯性

3.單項選擇題質(zhì)量記錄不具備的作用是()。

A.質(zhì)量記錄可以作為規(guī)范員工工作的規(guī)定
B.質(zhì)量記錄可以證實血液產(chǎn)品的質(zhì)量滿足規(guī)定的要求
C.質(zhì)量記錄是實現(xiàn)血液產(chǎn)品質(zhì)量可追溯的前提
D.質(zhì)量記錄可以通過質(zhì)量記錄找出質(zhì)量管理體系中的薄弱環(huán)節(jié),發(fā)現(xiàn)不合格的因素
E.質(zhì)量記錄為可能發(fā)生的法律問題提供證據(jù)

4.單項選擇題關于原始記錄管理描述,不準確的是()。

A.應建立、實施記錄管理程序和檔案。管理程序
B.可以證實質(zhì)量體系有效運行并滿足特定的質(zhì)量標準
C.記錄必須完整,保證其可追溯性
D.記錄檔案保存期限應符合國家相關規(guī)定
E.記錄應集中保管,建立檢索系統(tǒng),供隨時檢索、借閱

5.單項選擇題適合的SOP應滿足下列要求,但不包括()。

A.滿足國家、部門和地方法律、法規(guī)、標準的要求
B.滿足衛(wèi)生行政部門專業(yè)技術的要求
C.滿足單位提出的特別要求
D.滿足廠商設備或試劑的說明
E.適合單位的工作程序