單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)首營企業(yè)的審核,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)的資料不包括()

A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件
B.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件
C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件
D.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件
E.相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式


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1.單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有()

A.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
B.大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱
C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱
D.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
E.大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱,和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)

2.單項(xiàng)選擇題以下不屬于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門職責(zé)的是()

A.對(duì)供貨單位和購貨單位的合法性進(jìn)行審核
B.藥品召回的管理
C.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告
D.指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作
E.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核

3.單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)中對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的是()

A.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人
B.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人
C.企業(yè)負(fù)責(zé)人
D.企業(yè)法人
E.執(zhí)業(yè)藥師

5.單項(xiàng)選擇題藥品召回分級(jí)的依據(jù)是()

A.根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的范圍
B.根據(jù)藥品產(chǎn)生危害的嚴(yán)重程度
C.根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度
D.根據(jù)藥品不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度
E.根據(jù)藥品上市的時(shí)間長度

最新試題

藥師不得調(diào)劑的處方有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度,形成的驗(yàn)證控制文件包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

某零售藥店的下列行為,符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于中藥飲片的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動(dòng),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該企業(yè)的處罰是()

題型:單項(xiàng)選擇題

在藥店從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)遵循藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

張某,藥學(xué)本科畢業(yè)之后,在醫(yī)院藥劑科工作2年,然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關(guān)于其申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》消費(fèi)者有權(quán)()

題型:多項(xiàng)選擇題