多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系包括()

A.組織機(jī)構(gòu)
B.人員
C.設(shè)施設(shè)備
D.質(zhì)量管理體系文件
E.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)


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1.多項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)變更包括下列哪些事項(xiàng)的變更()

A.經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)
B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
C.經(jīng)營(yíng)范圍
D.經(jīng)營(yíng)方式
E.注冊(cè)地址

2.多項(xiàng)選擇題經(jīng)過(guò)審查和評(píng)價(jià),認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的,藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)要求藥品生產(chǎn)企業(yè)()

A.縮短召回時(shí)間
B.重新召回
C.擴(kuò)大召回范圍
D.提高召回級(jí)別
E.停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)

3.多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)()

A.立即停止銷(xiāo)售或者使用該藥品
B.立即實(shí)施藥品召回
C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
D.向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告
E.對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估

4.多項(xiàng)選擇題下列藥品批準(zhǔn)文號(hào)和進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào),格式正確的是()

A.國(guó)藥準(zhǔn)字H20070001
B.國(guó)藥準(zhǔn)字ZF20050002
C.ZC20010003
D.J20060004
E.H20080005

5.多項(xiàng)選擇題藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括()

A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
E.藥品再注冊(cè)申請(qǐng)

最新試題

某個(gè)體診所無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)自制“降壓1號(hào)”并銷(xiāo)售,幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,銷(xiāo)售金額達(dá)10萬(wàn)元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請(qǐng)假需要調(diào)班時(shí),不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有()

題型:多項(xiàng)選擇題

品監(jiān)督管理部門(mén)經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn),某醫(yī)院使用的2%(g/ml)人血白蛋白注射液中的白蛋白含量?jī)H為0.02%(g/ml),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某網(wǎng)站以發(fā)布“促進(jìn)女性排卵,幫助生雙胞胎”信息等方式推廣銷(xiāo)售處方藥枸櫞酸氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問(wèn)題的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥師對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,藥師的工作職責(zé)有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》,建立國(guó)家基本藥物施的措施有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列說(shuō)法正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥、非處方藥的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題