醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)必須滿足哪些要求才能作為申請(qǐng)注冊的依據(jù)（）？

醫(yī)療器械注冊證書的變更申請(qǐng)，通常是由哪個(gè)單位提出（）？

在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時(shí)，任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)都必須是（）。

醫(yī)療器械的召回行動(dòng)通常由哪個(gè)單位負(fù)責(zé)實(shí)施（）？

醫(yī)療器械的召回通知應(yīng)當(dāng)如何發(fā)布（）？

無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時(shí)，需經(jīng)下列哪一部門批準(zhǔn)（）。

足部的附骨形態(tài)上屬于（）。

醫(yī)療器械的分類管理是基于什么原則進(jìn)行的（）？

下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴(yán)格（）？

醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用（）？