醫(yī)療器械在使用過程中出現(xiàn)故障或異常情況時，應(yīng)該如何處理（）？

某公司為保護(hù)環(huán)境研制了易降解的避孕套，對該產(chǎn)品進(jìn)行生物學(xué)安全評價試驗時無需進(jìn)行（）。

下列對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備要求描述正確的是（）。

醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何管理（）？

無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時，需經(jīng)下列哪一部門批準(zhǔn)（）。

在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時，任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風(fēng)險都必須是（）。

下列哪項不屬于醫(yī)療器械注冊時需要提交的資料（）？

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何對醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量控制（）？

醫(yī)療器械的注冊證書有效期滿后，生產(chǎn)企業(yè)想要繼續(xù)生產(chǎn)該醫(yī)療器械，應(yīng)該如何做（）？

醫(yī)療器械注冊證書的變更申請，通常是由哪個單位提出（）？