A.患者特異質(zhì)體質(zhì)引起嚴重不良反應的
B.不按照規(guī)定開具處方,造成嚴重后果的
C.不按照規(guī)定使用藥品,造成嚴重后果的
D.被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書
E.因開具處方牟取私利
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A.假藥
B.按假藥論處
C.劣藥
D.按劣藥論處
E.可算假藥也可算劣藥
A.規(guī)范的中文或英文名稱書寫
B.藥品商品名
C.自行編制藥品縮寫名稱
D.自行編制藥品代號
E.醫(yī)院內(nèi)部規(guī)定的藥品代碼
A.前記、正文、落款
B.醫(yī)療機構名稱、正文、后記
C.前記、正文、后記
D.前記、正文、發(fā)藥人簽章
E.醫(yī)療機構名稱、正文、發(fā)藥人簽章
A.麻黃素外貿(mào)出口企業(yè)持所在地省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的麻黃素出口購用證明原件向國家定點生產(chǎn)企業(yè)購買麻黃素用于出口,一證一次使用有效
B.麻黃素生產(chǎn)企業(yè)自營出口麻黃素只憑麻黃素出口許可證辦理出口手續(xù),但須將蓋有本單位公章的麻黃素出口許可證復印件和出口合同復印件報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
C.麻黃素外貿(mào)出口企業(yè)購買的麻黃素只能用于出口
D.麻黃素外貿(mào)出口企業(yè)購買的麻黃素因故未能在許可證有效期內(nèi)出運的,須在出口購用證明有效期滿后-月內(nèi)將出口購用證明退回原發(fā)證單位
E.未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準,不得擅自處理未出口的麻黃素
A.麻黃素生產(chǎn)企業(yè)應直接將麻黃素銷售給麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)或使用單位
B.麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)憑所在地省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的麻黃素購用證明購買麻黃素
C.麻黃素生產(chǎn)企業(yè)自用麻黃素也應到所在地省級藥品監(jiān)督管理部門辦理購用證明,在內(nèi)銷計劃中核銷
D.購用麻黃素的單位因故需要將麻黃素調(diào)出,應報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審查同意后,由本地麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)負責銷售
E.購用麻黃素的單位不得自行銷售或相互調(diào)劑
A.國家藥品監(jiān)督管理局指定的各省、自治區(qū)、直轄市麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)承擔本轄區(qū)麻黃素的供應,其他單位和個人不得從事麻黃素的經(jīng)營活動
B.購用麻黃素的單位不得自行銷售或相互調(diào)劑
C.各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門每年十月底前將本轄區(qū)麻黃素年度需求計劃匯總后報國家藥品監(jiān)督管理局
D.經(jīng)批準使用麻黃素的制藥、科研單位可以在全國各地區(qū)麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)購買
E.購用麻黃素的單位因故需要將麻黃素調(diào)出,應報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審查同意后,由本地麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)負責銷售
A.導致死亡或危及生命的
B.出現(xiàn)輕微皮疹
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷
E.導致住院或住院時間延長
A.無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作的
B.未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良反應事件報告、調(diào)查、評價和處理的
C.不配合嚴重藥品不良反應或者群體不良事件相關調(diào)查工作的
D.未按要求修訂藥品說明書的
E.暴露藥品不良反應資料
A.應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構,必要時可以越級報告;同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》,對每一病例還應當及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》,通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告
B.立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構,等候上級調(diào)查
C.立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構,填寫《藥品群體不良事件基本信息表》,如上級要求提交具體病例,則對每-病例填寫《藥品不良反應/事件報告表》
D.立即通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告《藥品不良反應/事件報告表》
E.立即上報《藥品不良反應/事件報告表》,等候上級調(diào)查
A.真實、詳細、準確
B.詳細、完整、準確
C.真實、完整、準確
D.真實、完整、詳細
E.真實、詳細、準確
最新試題
執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品,造成嚴重后果的()
藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或者輔料的()
具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違規(guī)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的()
未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的()
藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的()
麻醉藥品片劑處方限量為()
麻醉藥品處方的印刷用紙為()
專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè),應當經(jīng)()
醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售的()
查用藥合理()