單項選擇題海關放行進口藥品的依據是（）

A.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關單》
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門出具的進口藥品注冊證書
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的進口藥品注冊證書
D.海關總署出具的《進口藥品通關單》
E.當地藥品檢驗機構出具的《進口藥品通關單》


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1.單項選擇題關于進口藥品的管理錯誤的是（）

A.須經國務院藥品監(jiān)督管理部門組織審查
B.須經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織審
C.必須符合質量標準、安全有效
D.必須從允許藥品進口的口岸進口
E.必須取得進口藥品注冊證書

2.單項選擇題藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構不需要從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進的藥品是（）

A.中藥材
B.中藥飲片
C.中藥材和中藥飲片
D.沒有實施批準文號管理的中藥材
E.沒有實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片

3.單項選擇題生產新藥或者已有國家標準的藥品的（）

A.須經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號
B.須經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理批準，并發(fā)給藥品批準文號
C.須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號
D.須經國務院衛(wèi)生行政管理批準，并發(fā)給藥品批準文號
E.須經國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同批準，并發(fā)給藥品批準文號

4.單項選擇題藥物臨床試驗機構必須執(zhí)行（）

A.藥物臨床研究質量管理規(guī)范
B.藥品臨床研究質量管理規(guī)范
C.藥物非臨床試驗質量管理規(guī)范
D.藥品臨床試驗質量管理規(guī)范
E.藥物臨床試驗質量管理規(guī)范

5.單項選擇題藥物非臨床安全性評價研究機構必須執(zhí)行（）

A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GSP
E.GAP

6.單項選擇題藥物臨床試驗機構資格的認定辦法（）

A.由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定
B.由國務院衛(wèi)生行政部門共同制定
C.由國務院制定
D.由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定
E.由國務院中醫(yī)藥監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定

7.單項選擇題關于醫(yī)療機構制劑的說法錯誤的是（）

A.制劑必須按照規(guī)定進行質量檢驗
B.合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用
C.不得零售
D.不得進行廣告宣傳
E.由國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給制劑批準文號

8.單項選擇題醫(yī)療機構配制的制劑的審批部門是（）

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理部門
C.所在地縣人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地縣人民政府衛(wèi)生行政管理部門
E.國務院藥品監(jiān)督管理部門

9.單項選擇題零售藥品的審批部門是（）

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理部門
C.所在地縣以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地縣縣以上人民政府衛(wèi)生行政管理部門
E.國務院藥品監(jiān)督管理部門

10.單項選擇題不得在市場銷售的是（）

A.處方藥
B.非處方藥
C.抗生素
D.生化藥品
E.醫(yī)療機構配制的制劑