A.較易腐蝕造成其長(zhǎng)期植入的穩(wěn)定性差
B.密度和彈性模量與人體硬組織相距較大,導(dǎo)致力學(xué)相容性較差
C.鎳離子的溶出可能產(chǎn)生的毒性
D.不易加工,價(jià)格高
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A.多功能性
B.生物相容性
C.生物可降解性
D.優(yōu)良的機(jī)械性能
A.作緩釋劑使用
B.作為控制釋放藥物的載體
C.作為藥物使用
D.作為藥物制劑的輔助材料
A.生物陶瓷
B.生物玻璃
C.碳素材料
D.纖維素
A.加拿大
B.中國(guó)
C.日本
D.法國(guó)
A.生產(chǎn)者和經(jīng)營(yíng)者應(yīng)注冊(cè)并提交器械清單(Listing)
B.良好的制造業(yè)規(guī)范(Good Manufacturing Practices,GMP)
C.合適的標(biāo)簽(Labeling)
D.上市前通告(a premarket notification)[510(k)]
最新試題
醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)必須滿(mǎn)足哪些要求才能作為申請(qǐng)注冊(cè)的依據(jù)()?
醫(yī)療器械的廣告宣傳應(yīng)當(dāng)遵循什么原則()?
醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何管理()?
下列哪項(xiàng)不是醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位應(yīng)當(dāng)遵守的原則()?
醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)當(dāng)如何確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全()?
醫(yī)療器械在使用過(guò)程中出現(xiàn)故障或異常情況時(shí),應(yīng)該如何處理()?
醫(yī)療器械的召回通知應(yīng)當(dāng)如何發(fā)布()?
醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量控制()?
下列哪項(xiàng)不屬于醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)需要提交的資料()?
醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位應(yīng)當(dāng)如何確保醫(yī)療器械的追溯性()?