A.多功能性
B.生物相容性
C.生物可降解性
D.優(yōu)良的機(jī)械性能
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A.作緩釋劑使用
B.作為控制釋放藥物的載體
C.作為藥物使用
D.作為藥物制劑的輔助材料
A.生物陶瓷
B.生物玻璃
C.碳素材料
D.纖維素
A.加拿大
B.中國(guó)
C.日本
D.法國(guó)
A.生產(chǎn)者和經(jīng)營(yíng)者應(yīng)注冊(cè)并提交器械清單（Listing）
B.良好的制造業(yè)規(guī)范（Good Manufacturing Practices，GMP）
C.合適的標(biāo)簽（Labeling）
D.上市前通告（a premarket notification）[510（k）]
A.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正本具有同等法律效力大于副本。
B.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正本、副本式樣和編號(hào)方法，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。
C.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的正本應(yīng)當(dāng)置于醫(yī)療器械營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置。
D.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正本和副本具有同等法律效力。
最新試題
醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守哪些規(guī)定（）？
醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的變更申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在哪種情況下進(jìn)行（）？
在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時(shí)，任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)都必須是（）。
進(jìn)行臨床試用的醫(yī)療器械是（）。
醫(yī)療器械的廣告宣傳應(yīng)當(dāng)遵循什么原則（）？
無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱(chēng)發(fā)生變更時(shí)，需經(jīng)下列哪一部門(mén)批準(zhǔn)（）。
醫(yī)療器械在使用過(guò)程中出現(xiàn)故障或異常情況時(shí)，應(yīng)該如何處理（）？
醫(yī)療器械的注冊(cè)證書(shū)被撤銷(xiāo)后，已上市銷(xiāo)售的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)如何處理（）？
醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何保存（）？
下列有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱(chēng)的說(shuō)法正確的是（）。