多項(xiàng)選擇題下列屬于無機(jī)生物醫(yī)學(xué)材料的是()。

A.生物陶瓷
B.生物玻璃
C.碳素材料
D.纖維素


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2.多項(xiàng)選擇題FDA對(duì)不同級(jí)別的產(chǎn)品實(shí)施不同的上市前控制方法,對(duì)Ⅰ類器械實(shí)施“一般控制”,一般控制包括()。

A.生產(chǎn)者和經(jīng)營者應(yīng)注冊(cè)并提交器械清單(Listing)
B.良好的制造業(yè)規(guī)范(Good Manufacturing Practices,GMP)
C.合適的標(biāo)簽(Labeling)
D.上市前通告(a premarket notification)[510(k)]

3.多項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》包括正本和副本,下列說明正確的是()。

A.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本具有同等法律效力大于副本。
B.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本、副本式樣和編號(hào)方法,由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。
C.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的正本應(yīng)當(dāng)置于醫(yī)療器械營場(chǎng)所的醒目位置。
D.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本和副本具有同等法律效力。

5.單項(xiàng)選擇題高效液相色譜儀、氣相色譜儀屬于()。

A.生物分離儀器
B.分子診斷學(xué)分析儀器
C.電化學(xué)分析儀器
D.臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)輔助設(shè)備

最新試題

下列哪項(xiàng)不屬于醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)需要提交的資料()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的召回通知應(yīng)當(dāng)如何發(fā)布()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時(shí),任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)都必須是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備要求描述正確的是()。

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí),需要向哪個(gè)部門提交進(jìn)口申請(qǐng)()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)當(dāng)遵守哪些規(guī)定()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)用器械的總體安全包括()。

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何保存()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)當(dāng)如何確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的命名應(yīng)當(dāng)遵循什么原則()?

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題