單項選擇題制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求與標準的部門是()

A.市(地)級藥品監(jiān)督管理機構
B.國務院工商行政管理部門
C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.省級人民政府工商行政管理部門
E.國務院藥品監(jiān)督管理部門


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1.單項選擇題直接與藥品接觸的包裝是()

A.藥品的內包裝
B.藥品的外包裝
C.藥品的最小銷售單元的包裝
D.外用藥品的包裝
E.對藥品貯藏有特殊要求的包裝

2.單項選擇題必須在醒目位置注明的包裝是()

A.藥品的內包裝
B.藥品的外包裝
C.藥品的最小銷售單元的包裝
D.外用藥品的包裝
E.對藥品貯藏有特殊要求的包裝

3.單項選擇題藥品內標簽的內容()

A.應當注明藥品名稱、不良反應、禁忌、注意事項、生產日期、產品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產企業(yè),同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要內容
B.應當注明藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產企業(yè),同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要內容
C.至少應當注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業(yè),也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標記等必要內容
D.至少應有藥品通用名稱、規(guī)格、產品批號、有效期
E.至少應有不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、批準文號

4.單項選擇題原料藥標簽的內容不包括()

A.藥品名稱
B.規(guī)格
C.產品批號
D.有效期
E.執(zhí)行標準

5.單項選擇題豎版標簽的藥品通用名稱()

A.必須在左三分之一范圍內顯著位置標出
B.必須在右三分之一范圍內顯著位置標出
C.必須在右四分之一范圍內顯著位置標出
D.必須在上四分之一范圍內顯著位置標出
E.必須在上三分之一范圍內顯著位置標出

6.單項選擇題橫版標簽的藥品通用名稱()

A.必須在左三分之一范圍內顯著位置標出
B.必須在右三分之一范圍內顯著位置標出
C.必須在右四分之一范圍內顯著位置標出
D.必須在上四分之一范圍內顯著位置標出
E.必須在上三分之一范圍內顯著位置標出

7.單項選擇題應當列出所用的全部輔料名稱()

A.藥品說明書
B.注射劑和非處方藥說明書
C.藥品說明書的專業(yè)術語
D.藥品不良反應信息
E.中藥說明書

8.單項選擇題應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味()

A.藥品說明書
B.注射劑和非處方藥說明書
C.藥品說明書的專業(yè)術語
D.藥品不良反應信息
E.中藥說明書

9.單項選擇題對貯藏有特殊要求的藥品,應當在哪項的醒目位置標明()

A.藥品包裝
B.藥品標簽
C.藥品說明書
D.藥品外包裝
E.藥品內包裝

10.單項選擇題因未及時修改說明書導致的不良后果應由哪項承擔()

A.企業(yè)
B.地方政府
C.患者
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.省級食品藥品監(jiān)督管理局